单克隆抗体在免疫体外检测试剂原料中的应用

2021-08-10 11:43 · wnnd

单克隆抗体制备技术经过多年的发展,已经从杂交瘤技术发展到噬菌体展示技术、天然全人源技术、单个B细胞技术。

体外诊断市场处于稳定增长状态,尤其是近年由于新冠病毒的大流行,使其发展更猛。根据相关数据分析,中国是亚太地区最大的体外诊断市场,复合年增长率保持在10%以上。在生化试剂、免疫诊断、分子诊断、即时检验等品类中,不同产品有着不同的表现。

体外诊断试剂原料是指用于生化、免疫、遗传或细胞等试剂的反应体系原料,主要是指核心原料。按照性质不同,可以分为抗原和抗体、酶与辅酶及其他原料。上游原料的好坏决定着体外诊断试剂检测水平的质量,对各项检测指标具有重要影响,是体外检测试剂成本的主要构成部分。

有调查数据显示,2019年全球体外检测试剂的原料市场规模达到303.3亿元,中国市场约78.4亿元,将近全球市场的四分之一。结合体外检测试剂的增长速率,预计到2030年,体外检测试剂的原料市场能达到565.3亿元,中国的市场增长更是迅猛,将会占据全球市场的三分之一市场,达到209.3亿元。

单克隆抗体因其特异性高、疗效确切等优势,已广泛用于肿瘤、自身免疫性疾病、传染病的治疗,而其在体外检测市场的应用却被忽略了。其实免疫诊断是体外诊断的重要组成部分,其原理就是利用抗原和抗体的特异性反应进行检测。因此,单克隆抗体也是体外检测试剂的重要组成原料,具有广阔的市场前景和应用。

单克隆抗体制备技术经过多年的发展,已经从杂交瘤技术发展到噬菌体展示技术、天然全人源技术、单个B细胞技术。

单克隆抗体已经用于医OPE客户端下载最新版本及生命科OPE客户端下载最新版本研究和治疗的多个领域。单克隆抗体具有特异性强、纯度高、均一性好等优势,广泛用于酶联免疫吸附实验、放射免疫分析、免疫组化、流式细胞检测等技术,对商品化试剂盒的发展具有促进作用。利用单克隆抗体制备的试剂盒可用于病原微生物的抗原-抗体检测、肿瘤抗原检测、免疫细胞及其亚群检测、激素测定、细胞因子测定等多项体外检测。

单克隆抗体的特异性强,大大提高了抗原—抗体反应的特异性,减少了和其它物质发生交叉反应的可能性,使试验结果可信度更大。应用最广的领域是诊断各类病原体,如乙肝病毒、丙肝病毒、疱疹病毒、巨细胞病毒、EB病毒和各种微生物、寄生虫感染的检测试剂。单抗所具有的灵敏度高、特异性好的特点,使其在鉴别菌种的型及亚型、病毒变异株,以及寄生虫不同生活周期的抗原性等方面更具独特优势。

单克隆抗体的靶向性,可以将药物或放疗物质携带至靶细胞或靶器官,直接杀伤靶细胞,进行疾病治疗。同样也可以将放射性标记物与单克隆抗体结合,注入患者体内进行放射免疫显影,协助肿瘤的诊断。对肿瘤特异性抗原和相关抗原进行检测,可以用于肿瘤的诊断、分型及定位,如靶向甲胎蛋白、肿瘤碱性蛋白和癌胚抗原的单抗已用于临床检测。

单克隆抗体在其他体外检测试剂的应用,如检测淋巴细胞表面标志物。对CD分子进行检测,可以了解细胞分化和T细胞亚群的数量及功能变化,对多种疾病的诊断有参OPE客户端下载最新版本意义。细胞表面抗原检测,可指导白血病患者的疾病分期、治疗、预后等。组织相容性抗原检测在移植免疫方面具有重要作用。利用同位素灵敏性和抗原-抗体反应的特异性对激素进行定量分析,除此之外,还可检测酶类、维生素、药物和其它生化物质。这对受检者健康状态判断、疾病检出、指导诊断和临床治疗均具有实际意义。

体外检测试剂市场的火热,带动原料市场的发展,那么,试剂原料在开发过程中又存在哪些问题呢?单克隆抗体该怎样在体外检测试剂原料中发挥更大作用呢?为此,我们特邀请义翘神州的杜冰OPE客户端下载最新版本举办了一场免费在线讲座,将结合其十多年的免疫OPE客户端下载最新版本检测试剂原料开发经验,对免疫检测原料开发过程中的具体问题进行探讨。欢迎大家扫描图中的二维码报名参加。