九诺医疗完成数亿元C轮融资,做国产CGM的破冰者

2021-06-18 11:06 · aday

九诺医疗宣布完成数亿元C轮融资,进一步推进公司产品研发、市场推广和扩大再生产。

近日,九诺医疗宣布,完成数亿元C轮融资,本轮融资由高瓴创投和泰福资本领投,云锋基金,正心谷资本,中原前海基金,惠每资本,聚明创投,生命资本跟投。募集资金将主要用于进一步推进公司产品研发、市场推广和扩大再生产。

九诺医疗是一家专注于持续葡萄糖监测(CGM)产品技术的全球性创新型企业,其技术研发中心在苏州和伦敦均有设立。据悉,其研发团队掌握了CGM的三大核心技术:半透膜技术、酶技术和算法技术,并发展出了九诺医疗独有的新一代脱氢酶技术及相应血糖预测算法。

血糖监测的革命性突破:CGM技术

目前,全球糖尿病患者约有4.63亿,中国是全球糖尿病患病人数最多的国家,患人数达到1.16亿。预计到2040年,糖尿病患病人数将高达6.42亿。血糖监测是糖尿病患者治疗和管理的重要一环。

长期以来,糖尿病患者进行自我血糖监测的主要手段还是指血血糖仪,需要扎破手指取血后用试纸条进行血糖测试,感觉疼痛并且还会有感染风险。与传统的血糖仪相比,持续葡萄糖监测技术实现了血糖监测领域的革命性突破。持续葡萄糖监测无需采集血样,便可自动采集长达14天的连续动态血糖图谱。持续葡萄糖监测为糖尿病患者提供了新的选择方案。

持续葡萄糖监测(continuous glucose monitoring,CGM)是以皮下组织间液作为检测介质,以组织间液葡萄糖水平来间接反映血糖水平。何为组织间液?组织间液是人体细胞外液中除血浆之外的体液部分,组织间液除了不含红细胞、仅含少量蛋白质外,成分基本上和血浆相同,并与血浆经常进行代谢物质和营养物质的交换。在正常情况下,绝大部分组织间液能迅速和毛细血管血液或细胞内液进行交换。因此,组织间液中的葡萄糖浓度与血液中葡萄糖浓度间存在高度相关性。

CGM系统通常由葡萄糖传感器、线缆、血糖记录器、信息提取器和分析软件5部分组成。组织间液中的葡萄糖与传感器上的葡萄糖氧化酶发生反应,产生的电流信号可通过实时血糖数值校准或算法换算成血糖值,每5~15 min输出1次葡萄糖结果。

九诺医疗致力于打破海外垄断

随着CGM产品技术的进步和应用场景的开拓,过去五年CGM行业迎来了飞速发展,OPE客户端下载最新版本全行业销售额超过50亿美金,成为令人瞩目的高速增长的蓝海产业。

细看CGM市场,德康,雅培,美敦力三家美国巨头公司占据了全球市场几乎100%的份额。在中国CGM市场,雅培和美敦力两家公司也几乎占据了90%以上的市场份额。长期以来,我国本土企业由于产品技术相对较为落后,无力与国际巨头公司相抗衡,而九诺医疗则致力于打破海外垄断。


据悉,目前九诺医疗正不断推进持续葡萄糖监测系统Glunovo® 系列产的研发。其中,14天实时CGM产品 Glunovo® i3已于2019年12月获得欧盟市场准入,并同时完成了NMPA临床试验。此外,九诺医疗的核心二代产品14天Glunovo® i4无校准CGM系统,已经在欧洲和中国展开市场准入注册流程。九诺医疗创始人程荣恩在接受媒体采访时表示,二代产品预计在今年拿到国内的注册证,即将启动临床。此外,其在研产品还包括低成本的Glunovo® i5、AP算法等。

九诺医疗商业化“三步走”策略

在谈及中国市场的商业化布局时,程荣恩表示九诺医疗大致会分三步走,一是先做院内市场,打造品牌影响力;二是从院内到院外,从全院血糖监控管理、慢病远程诊疗、糖尿病OPE客户端下载最新版本管理等医疗领域,逐渐扩展到日常家庭生活场景中,如指导健康饮食,促进运动减肥等,切入普通患者市场;三则是希望创造一个生态,在把本身业务做好的同时去探索更多可能性。

事实上,硬件产品之余,九诺医疗也在试图建立一个医疗服务闭环,如通过智能算法,对血糖变化进行预测,从而实现提前干预,以及帮助患者开展更有效的胰岛素输注疗法等。

为支撑后续商业化,九诺医疗正加紧推进位于苏州的全球生产基地的建设,预计2023年建成全球第一条基于脱氢酶技术和印刷工艺的全自动化生产线,成为全球首家脱氢酶技术的CGM商业化量产企业。